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第3题
下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）
A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D.是伦理委员会委员
第4题
下列关于主要研究者的资格说法不正确的是（)。
A.合法的药师资格
B.具有试验方案中要求的专业知识经验或得到有经验的研究者指导
C.熟悉临床试验的有关资料与文献
D.所在医院具有充足的人力和设备
E.熟悉GCP、遵守国家有关法律、法规和道德规范
第5题
下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
第10题
有关临床试验方案下列哪项是正确的（）
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后方案绝不能修改
C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正
D.试验过程中受试者有权修改试验方案
