题目内容
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[主观题]
个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）。 A．国家药品监督管理局报告B．国家药品不良
个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）。
A．国家药品监督管理局报告
B．国家药品不良反应监测专业机构报告
C．所在地卫生局报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
E．所在地药品检定所报告
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个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）。
A．国家药品监督管理局报告
B．国家药品不良反应监测专业机构报告
C．所在地卫生局报告
D．所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
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A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.可疑不良反应符合该药品已知的不良反应类型
B.再次使用可疑药品后，不良反应再次出现
C.所怀疑的不良反应不能用其他治疗的影响来解释
D.降低可疑药物的剂量后，不良反应减轻
E.可疑药物使用在前，不良反应发生在后，且间隔时间较为合理
患者就诊后症状加重，医师应向药师咨询（）。
A．新药信息
B．合理用药信息
C．药品不良反应
D．禁忌症
E．适应病症
A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
A.用药与不良反应出现时间有无合理的时间关系
B.反应是否符合该药已知的不良反应类型
C.停药或减量后，反应是否减轻或消失
D.再次接触可疑药品后是否出现同样反应
E.原患疾病的影响
