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[单选题]

2月5日，国家药品监督管理局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新型冠状病毒灭活疫苗（)注册申请。该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID－19)。

A.Vero细胞

B.Nero细胞

C.Hero细胞

D.Zero细胞

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第1题

列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得（）的批准。

A.国家药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.省药品监督管理部门

D.市药品监督管理部门

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第2题

《进口药品注册证》是国家药品监督管理局核发的允许国外生产的药品在中国注册的批准文件

（）

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第3题

根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械实行分类注册制度。其中，第三类是指植入人体用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，必须由()审查批准并发给产品注册证书。

A.设区的市级药品监督管理部门

B.地级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

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第4题

“国家药品不良反应监测中心”设在（)

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

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第5题

组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的机构是（)。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第6题

纳入医保药品目录的药品,应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品,并具备下列条件之一不包括（)。

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B.符合国家药品监督管理部颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.符合企业标准

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第7题

在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是（)。

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第8题

对于已申报进CDE的制剂产品，在以下哪个网站可以查询其审评进度（)

A.国家药品监督管理局网上办事大厅

B.药物临床试验登记与信息公示平台

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局

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第9题

承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是（)。

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

D.中国食品药品检定研究院

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第10题

医疗器械经营许可证由国家药品监督管理局统一样式，并由国家药品监督管理局印制。（）

此题为判断题(对，错)。

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