题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下哪一项可成为进行临床试验的充足原因？（）
A.试验目的及要解决的问题明确
B.预期得益超出预期危害
C.临床试验方法切合科学和伦理标准
D.以上三项一定同时具备
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D.为保证临床试验的质量，《药物临床试验质量管理规范》附录2中提到的各种文件均应齐备以接受稽查
A.执行临床试验方案
B.保护受试者的安全和权益
C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息
D.填写病例报告表
E.对参与临床试验的受试者提供保险
A.设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
B.后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
C.三级甲等医院
D.人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
A.TMF收集一般分为study level和site level
B.TA负责确保临床研究主要文件最终正确存档
C.RA负责已结束的临床研究主要文件存档
D.PM负责临床试验主要文件日常的维护及管理
