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第4题
检验有关人员对检验的记录和判定的结果进行签字确认，并对产品（单件或批)作出处置（)。
A.对合格品准予放行，并及时转入下一作业过程(工序)或准予人库、交付(销售、使用)
B.对不合格品，按其程度分别情况作出返修、返工或报废处置
C.对批量产品，根据产品批质量情况和检验判定结果分别作出接收、拒收、复检处置
D.提交检验报告，向相关部门申请处置
第7题
采购物资、物品因生产急需来不及检验、验证而需要放行的，应对该产品（)的情况下，才允许放行，投入作业过程（工序)。
A.做出明确标识
B.做好记录
C.经规定的授权人员签字
D.在检验证实不符合质量要求时能及时追回和更换
第8题
批生产记录是指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的（)以及与的情况。
A.生产情况、生产相关
B.质量情况、生产相关
C.生产历史、质量有关
D.以上均不是
第10题
医疗器械（）应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、产品放行、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定
A.产品检验报告
B.产品技术要求
C.质量管理体系
D.生产质量管理规范
