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题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的 A．处1000元～5万

药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的

A．处1000元～5万元

B．处3万元以下的罚款

C．处2万元以下的罚款

D．处应召回药品货值金额3倍的罚款

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第1题

对于存在安全隐患的药品，药品经营企业、使用单位（）

A.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

B.应当协助药品生产企业履行召回义务

C.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁

D.应当控制和收回存在安全隐患的药品

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第2题

药品不良反应报告和监测是指（)。

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程

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第3题

我国甲药品批发企业代理了美国乙药品生产企业生产的A药品，甲企业销售后发现患者在使用A药品后，可能会引起可逆的或暂时的健康危害，故决定实施召回。作出召回决定后，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限是（）

A.24小时内

B.36小时内

C.48小时内

D.72小时内

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第4题

医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当()，通知相关经营企业、使用单位和消费者()，()已经上市销售的医疗器械，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将医疗器械召回和处理情况向()报告。

A.立即停止生产

B.停止经营和使用

C.召回

D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门

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第5题

甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（都在有效期内）（）

A.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是

B.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理

C.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

D.将20盒A药按规定销售至医疗机构

E.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

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第6题

《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业销售与售后服务的规定说法正确的是（)

A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位

B.销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户

C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准

D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施，并做好记录