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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

中国药品生物制品检定所的职能范围包括（）。

A.负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁

B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作

C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

D.综合上报和反馈药品质量情报信息

E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务

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第1题

（）审批药品说明书。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.司法部门

D.中国药品生物制品检定所

E.工商行政管理部门

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第2题

生物制品在检定过程中一般采用国际上通用或中国药品生物制品检定所提供的标准蛋白为标准样品。（)

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第3题

（）负责国家药品标准的制定和修订。

A.国务院药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.司法部门

D.中国药品生物制品检定所

E.工商行政管理部门

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第4题

负责制定国家基本药物目录的机构是（）。

A.SFDA药品认证管理中心

B.SFDA药品审评中心

C.SFDA药品评价中心

D.中国药品生物制品检定所

E.国家药典委员会

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第5题

负责国家基本药物目录制定的机构是（)。

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

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第6题

在国家食品药品监督管理局中，负责组织制定和修订药品标准的机构是（)

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.药品评价中心

D.药品认证管理中心

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第7题

医疗机构所使用的直接接触药品的包装材料和容器的审批单位是（）。

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

E.司法部门

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第8题

“国家药品不良反应监测中心”设在（)

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品监督管理局安全监管司

E.卫生部医政司

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第9题

为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是（)

A.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品管理局药品审评中心

D.中国药品生物制品检定所

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第10题

药典是由（)颁布地，具有法律约束力。

A.卫生部

B.卫生部生物制品药品检定所

C.国务院

D.医学科学院

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第11题

重要负责国家药物原则制定和修订（）。

A.国家药物监督管理局

B.省级药物监督管理局

C.省级药物检查所

D.国家药典委员会

E.中华人民共和国药物生物制品检定所

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