题目内容
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[单选题]
下列哪项不是申办者的职责?()
A.任命监查员,监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
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A.任命监查员,监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
A.通过签订合同授权,执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
B.通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
C.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位
D.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位
A.申办方作为临床试验的发起者,对注册申报数据承担部分法律责任
B.研究者作为临床试验的具体承担者,属于直接责任人
C.药物临床试验机构作为临床试验行为的实施者,属于间接责任人
D.伦理委员会对临床试验的科学性和伦理性进行审查,保护受试者的权益和安全