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[判断题]

每一受试者姓名和编码应精确记录在病例报告表中。()

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第1题
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。()

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第2题
除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。()

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第3题
下列哪项内容侵犯到受试者的隐私()

A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖

B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息

C.病例报告表封面写着受试者姓名

D.管理好受试者文件,研究团队外人员不得随意翻阅

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第4题
对产前诊断核型异常的病例应进行随访,尽可能了解胎儿的发育情况和妊娠结局,并将随访结果记录在产前诊断病历中,尽可能明确染色体核型和临床表现之间的关系。()
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第5题
入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

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第6题
如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

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第7题
关于研究者记录临床试验病历,说法正确的是?()

A.电子病历的修改,应当可以追溯至创建者,修改者,记录日期

B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统

C.病例报告表中数据的修改,应保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者应签名并注明日期

D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性

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第8题
研究者应保证将数据精确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()
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第9题
通过编码将文字和图像等转换成二进制数学代码,记录在磁带、磁盘、磁鼓、光盘等载体上,利用时再通过计算机将其转换成文字或图像,供人们阅读,这是指()。
通过编码将文字和图像等转换成二进制数学代码,记录在磁带、磁盘、磁鼓、光盘等载体上,利用时再通过计算机将其转换成文字或图像,供人们阅读,这是指()。

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第10题
如果零件图已经过多次修改,则每次修改的()姓名及时间必须记录在图样上。

A.建议人

B.提出人

C.修改人

D.审核人

E.批准人

F.执笔人

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第11题
社会保险服务医师每年度初始积分为10分,考核时根据本年度考核查实的违规情形进行扣分,扣分分值记录在考核年度,积分和扣分不跨年度累积。()
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