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[多选题]

受试者选择可能包括以下哪些病例?()

A.用“金标准”确定为有某病的病例

B.符合预期用途且经“金标准”确定或有临床证据证实无该病的患者或正常人群

C.临床与说明书预期用途不符的样本

D.及易与本病相混淆疾病的病例

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第1题
以下哪些是步态分析测试的正确步骤()。

A.打开系统软件,在数据库中输入受试者基本信息

B.询问受试者基本情况

C.选择测试模式,进行参数设置以及硬件选择

D.结束测试,分析测试报告

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第2题
医院及临床科室应当明确疑难病例的范围,包括以下()情形的患者

A.没有明确诊断或诊疗方案难以确定

B.疾病在应有明确疗效的周期内未能达到预期疗效

C.非计划再次住院和非计划再次手术

D.出现可能危及生命或造成器官功能严重损害的并发症

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第3题
研究者需要对受试者采取的医疗处理有哪些?()

A.承担所有与临床试验有关的医学决策责任

B.受试者随访期间,出现有临床意义的实验室异常时,应给予妥善的医疗处理,并将相关情况如实告知受试者

C.试验过程中,关注有可能干扰临床试验结果的合并用药

D.受试者退出临床试验时,研究者无须了解其退出的理由

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第4题
每一受试者姓名和编码应精确记录在病例报告表中。()
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第5题
以下说法符合人体试验知情同意原则的是()

A.将实验目的、预期效果、可能出现的后果及危险等告诉受试者

B.明确告诉受试者服用的是否是安慰剂

C.当受试者不满18周岁时,可以不遵循知情同意原则

D.对精神病人可以强制实施治疗,不必征求任何人的同意

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第6题
研究者只需将每一受试者在实验中有临床意义资料记录在病例报告表中。()
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第7题
维护受试者利益,可通过以下方式予以保障,除外

A.以动物实验为基础

B.实验中有专家参与或指导

C.对受试者做到知情同意

D.实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生,在不影响实验的同时,要立即采取措施以减轻对受试者的伤害

E.实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生,要马上终止实验

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第8题
疫苗临床试验的伦理要求包括()。
疫苗临床试验的伦理要求包括()。

A.试验设计要求科学合理

B.公平地选择受试者

C.安全有效性

D.疫苗的公正分配

E.知情同意

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第9题
入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

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第10题
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。()

研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。()

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第11题
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()

每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()

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