首页 > 医卫考试
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告…”相关的问题
第1题
如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

点击查看答案
第2题
监查员应遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验按方案执行。具体内容包括()

A.研究者文件夹的管理和维护

B.确认所有不良事件均已记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案

C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录

D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估

点击查看答案
第3题
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
()

点击查看答案
第4题
()参加临床试验是自愿的,且在临床试验的任何阶段有权退出而不会受到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不受影响。

A.受试者

B.研究者

C.监查员

D.临床协调员

点击查看答案
第5题
监查员应熟悉哪些内容()

A.试验相关SOP及法律法现

B.知情及提供给受试者的资料

C.方案

D.试验用药品

点击查看答案
第6题
对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其__同意并签名及注明日期()

A.监查员

B.法定监护人

C.研究者

D.申办者

点击查看答案
第7题
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者()。
A、受试者签署知情同意书,即授权监查员稽查员直接查阅研究记录

B、受试者相关身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密

C、在不违反保密原则和相关法规的情况下,监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录,以核实临床试验的过程和数据

D、其他三项均是

点击查看答案
第8题
A.研究者B.受试者C.申办者D.监查E.监查员 在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数

A.研究者

B.受试者

C.申办者

D.监查

E.监查员

在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数据完整准确,必须进行

点击查看答案
第9题
监查员因客观原因不能到中心现场监查,CRC接到通知后将受试者病历及检查单等原始数据拍照发送至监查员电子邮箱。()
点击查看答案
第10题
下面有关专业科室临床试验实施正确的有()

A.所有合并用药均记录,无违反试验方案要求的合并用药

B.参与试验的研究人员严格遵循现行的临床试验方案

C.对于因避免受试者紧急风险或其它情况而无法遵守研究方案的病例,有详细记载和向申办方报告的记录

D.受试者任何原因的退出均在病例报告表中详细说明,失访可不说明

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改