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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()。

A.按药品的剂型或用途分类陈列

B.药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开陈列

C.处方药与非处方药分柜摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜

E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

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第1题
国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,依照()的规定,可以紧急调用药品。

A.《药品管理法》

B.《中华人民共和国突发事件应对法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《药品经营质量管理规范》

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第2题
依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业和零售连锁门店()。

A.对陈列的药品应按季进行检查

B.销售药品时,不得采用附赠药品的销售方式

C.可以开架销售药品

D.购进药品,应索要该批号药品的质量检验报告书

E.销售处方药应凭医务人员处方

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第3题
依照《药品经营质量管理规范》,对药品零售企业购进药品

A.应有合法票据

B.应建立购销记录,做到票、账、货相符

C.应建立购进记录,做到票、账、货相符

D.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年

E.购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年

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第4题
根据下列选项,回答 78~80 题:A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.橙色色标 依照《

根据下列选项,回答 78~80 题:A.红色色标

B.黄色色标

C.绿色色标

D.蓝色色标

E.橙色色标

依照《药品经营质量管理规范实施细则》药品储存实行色标管理

第78题:待发药品库(区)()。

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第5题
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药
品储存方面,应当做到

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色A、红色、黄色、绿色

B、黄色、绿色、红色

C、绿色、红色、黄色

D、红色、绿色、黄色

储存药品相对湿度应为A、35%~65%

B、35%~75%

C、45%~65%

D、45%~75%

不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放

B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛

C、药品与地面间距5厘米

D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

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第6题
以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务?()
A、依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求,建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械

C、应当建立销售记录制度

D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》,冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责,以下不符合要求的是()

A.车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应的温度要求

B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作

C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车

D.启运时应当做好运输记录

E.装车后,应当立即打开制冷设施,保证冷藏药品环境尽快达标

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第8题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第9题
根据下列选项,回答 87~89 题:A.关键工序B.自律性规范C.最后工序D.全过程E.基本准则 依照《药

根据下列选项,回答 87~89 题:A.关键工序

B.自律性规范

C.最后工序

D.全过程

E.基本准则

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》

第87题:药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()。

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第10题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的()。

A.《药品生产质量管理规范》认证证书

B.《药品生产卫生许可证》

C.药品批准文号

D.《受托生产药品许可证》

E.《药品生产合格证》

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