依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()。
A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开陈列
C.处方药与非处方药分柜摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜
E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开陈列
C.处方药与非处方药分柜摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜
E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
A.《药品管理法》
B.《中华人民共和国突发事件应对法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品经营质量管理规范》
A.对陈列的药品应按季进行检查
B.销售药品时,不得采用附赠药品的销售方式
C.可以开架销售药品
D.购进药品,应索要该批号药品的质量检验报告书
E.销售处方药应凭医务人员处方
A.应有合法票据
B.应建立购销记录,做到票、账、货相符
C.应建立购进记录,做到票、账、货相符
D.购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年
E.购销票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
根据下列选项,回答 78~80 题:A.红色色标
B.黄色色标
C.绿色色标
D.蓝色色标
E.橙色色标
依照《药品经营质量管理规范实施细则》药品储存实行色标管理
第78题:待发药品库(区)()。
在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色A、红色、黄色、绿色
B、黄色、绿色、红色
C、绿色、红色、黄色
D、红色、绿色、黄色
储存药品相对湿度应为A、35%~65%
B、35%~75%
C、45%~65%
D、45%~75%
不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C、药品与地面间距5厘米
D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
B、从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械
C、应当建立销售记录制度
D、按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械
A.车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
B.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
C.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车
D.启运时应当做好运输记录
E.装车后,应当立即打开制冷设施,保证冷藏药品环境尽快达标
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
根据下列选项,回答 87~89 题:A.关键工序
B.自律性规范
C.最后工序
D.全过程
E.基本准则
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》
第87题:药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()。
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》