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[主观题]

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药

品储存方面,应当做到

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色A、红色、黄色、绿色

B、黄色、绿色、红色

C、绿色、红色、黄色

D、红色、绿色、黄色

储存药品相对湿度应为A、35%~65%

B、35%~75%

C、45%~65%

D、45%~75%

不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放

B、药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛

C、药品与地面间距5厘米

D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

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第1题
某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件,购进该批药品后,又做了详细的购进记录和验收记录。该医疗机构应当查验的证明文件不包括

A.加盖该药品批发企业原印章的《药品经营许可证》和《营业执照》

B.该药品批发企业销售人员的授权书和身份证

C.该抗菌药物的药品标准

D.加盖企业原印章的该抗菌药物的批准证明文件

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第2题
药品批发企业中,药品采购记录保存期限至少为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 根据《药品经营质量

药品批发企业中,药品采购记录保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

根据《药品经营质量管理规范》

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》,下列药品批发企业出库管理的叙述,错误的是

A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

B.药品出库应进行复核和质量检查

C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度

D.药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪

E.质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年

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第4题
批发企业质量负责人的资质要求不包括()

A.执业药师

B.高级职称

C.3年以上药品经营质量管理工作经历

D.大学本科以上学历

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第5题
《药品经营质量管理规范》规定,在批发企业中,企业经营药品质量的主要责任人是()

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

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第6题
药品批发企业中,药品销后退回记录保存期限至少为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 根据《药品经营

药品批发企业中,药品销后退回记录保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

根据《药品经营质量管理规范》

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第7题
下列有关药品批发企业不确的描述是()

A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业

B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业

C.应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织

D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离

E.应依法按照批准的经营方式和范围从事经营活动

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第8题
药品批发企业中,药品出库复核记录保存期限至少为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 根据《药品经营

药品批发企业中,药品出库复核记录保存期限至少为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

根据《药品经营质量管理规范》

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第9题
根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有()

A.质量管理岗位

B.质量验收岗位

C.处方审核岗位

D.处方调配岗位

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售连锁企业门店的管理应当符合()

A.药品批发企业相关规定

B.药品零售企业相关规定

C.药品零售连锁企业相关规定

D.药品零售连锁企业总部相关规定

E.符合药品质量管理规范

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