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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

造成药物临床前研究局限性的原因有()。

A.人与动物试验具有种属的差异性

B.滞后现象等难以在动物试验中观察

C.研究时间长造成受干扰的因素增加

D.人体的疾病因素可影响药物的反应

E.研究中使用的实验动物数目有限

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第1题
药物临床评价的意义包括()。

A.促进合理用药

B.减少药物不良反应的发生

C.扩展药物上市后临床应用范围

D.解决上市前临床研究的局限性

E.解决临床前研究的局限性

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第2题
下列不属于药物临床评价意义的是

A.解决临床前研究的局限性

B.扩展不同种属的动物毒性试验

C.解决上市前临床研究的局限性

D.扩展药物上市后的临床应用范围

E.促进合理用药

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第3题
进行临床前药物动力研究中,不一定选用成年的动物。()
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第4题
药物流行病学的最主要用途()。

A.上市前临床质量与上市后研究

B.药品的市场准入

C.医保的决策制定

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第5题
在药物临床试验中,初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

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第6题
临床前研究的任务是系统评价新的侯选药物,确定其是否符合进入人体临床试验的要求。这一阶段药物在国外统称为()。

A.NDA

B.CRO

C.IND

D.NCE

E.CFDA

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第7题
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域,主要任务不包括()

A.新药临床试验前,药效学研究的设计

B.药物上市前,临床试验的设计

C.上市后药品有效性再评价

D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测

E.国家疾病药物的遴选

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第8题
任何在人体进行药物系统性研究,以证明或揭示实验用药物作用、不良反映及/或研究药物吸取、分布代谢和排泄,目是拟定实验用药物疗效和安全性。()

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第9题
发生溶血反应的原因有()。

A.输入异型血:多由于ABO血型不相容或献血者和受血者血型不符而造成

B.输入变质血:输血前红细胞已变质溶解,如血液储存过久

C.输血前将血液加热或震荡过剧,血液受细菌污染均可造成溶血

D.血中加入高渗或低渗溶液或能影响血液pH变化的药物,致使红细胞大量破坏所致

E.Rh因子所致溶血

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第10题
在药物临床使用中,药物分析学的研究任务有()。

A.研究药物在体内的吸收过程

B.研究药物在体内的排泄途径

C.研究药物在体内的分布情况

D.研究药物在体内的代谢类型

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