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[单选题]
药品不良反应是指（)。
A.滥用药物的结果
B.不合理用药的结果
C.过量使用药品的结果
D.正常使用药品过程中出现的结果
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A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
A.安非他酮可用于共病物质滥用的青少年
B.安非他酮是治疗双相抑郁的三线用药
C.安非他酮还可用于戒烟、季节性情感障碍
D.安非他酮还常用于ADHD，对成分和儿童都有效
E.安非他酮可用于SSRI治疗的辅助用药以增强抗抑郁作用和对抗SSRI的某些不良反应
A.药物警戒制度
B.药品不良反应监测和报告制度
C.药品召回制度
D.药品安全风险管理制度
A.上市 5 年以内的药品
B.上市 4 年以内的药品
C.上市 3 年以内的药品
D.上市 2 年以内的药品
E.上市 1 年以内的药品
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是
A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
A.新药临床试验前，药效学研究的设计
B.药物上市前，临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测
E.国家疾病药物的遴选
