A.两药化学结构及药理作用机制相似
B.评价药物疗效优劣的主要参考数据是循证医学证据而非药代动力学参数
C.特罗凯更高的血药浓度不等于更好的临床疗效(尚无临床研究数据)
D.全部都是
A.《关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知》
B.《关于保障儿童用药的若干意见》
C.《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》
D.《国家药品安全“十二五”规划》
A.与参比药物具有相同的药物活性成份、剂型、规格、给药途径、说明书、质量、适应证等特性,并且与参比药物生物等效
B.已经过全面的药学、药理学和毒理学研究以及临床研究数据证实其安全有效性并首次被批准上市的药品
C.为了改善体内药代动力学特性或实现临床优效性,在原研药物的基础上进行改良的制剂
D.以上都不是
A.中药成分复杂,不需要过多的进行药代动力学研究
B.中药成分复杂,可以通过测定体内效应(包括药效和毒效)探求中药的时效关系
C.药理效应法是中药药代动力学研究的方法之一
D.毒理效应法是中药药代动力学研究的方法之一
E.中药单体活性成分可采用血药浓度法
A.0期临床试验
B.新药Ⅰ期临床试验
C.新药Ⅱ期临床试验
D.生物等效性试验
A.治疗指数低的药物
B.具有非线性药代动力学特征的药物
C.治疗作用与毒性反应难以区分的药物
D.毒性小且有效治疗浓度范围很大的药物
E.合并用药产生相互作用而影响疗效的
A.药学情报资料的搜集和咨询服务
B.开展治疗药物血药浓度监测(TMD)
C.参与临床治疗实践,建立药历,进行处方分析
D.参与新药评价及上市后药物不良反应的监测工作
E.进行药物配合和相互作用的研究