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[主观题]

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。()

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在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。()

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在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。()

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第9题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针
对性的措施。()

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第10题
关于不良事件,下列()说法正确

A.研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗

B.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施

C.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期

D.在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施

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