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[多选题]
药品法规定,除中药饮片外,药品的生产必须按照下列什么进行()。
A.GMP
B.国家药品标准
C.经批准的生产工艺规程
D.企业的质量要求
E.客户的质量要求
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A.GMP
B.国家药品标准
C.经批准的生产工艺规程
D.企业的质量要求
E.客户的质量要求
《中华人民共和国药品管理法》规定,除中药饮片外,药品必须符合
A、行业药品标准
B、国家药品标准
C、地方药品标准
D、企业药品标准
E、国际药品标准
A.微生物计数法(通则1105)
B.控制菌检查法(通则1106)
C.非无菌药品微生物限度标准(通则1107)
D.无菌药品微生物限度标准(通则1107)
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.地方药品标准规定炮制
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制
A.二十万
B.八十万
C.一百万
D.五十万
A.十万元以上五十万元以下
B.十五万以上三十万以下
C.五万以上十五万以下
D.十五万以上五十万以下
A.对中药饮片,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准炮制
B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范应当报国家药品监督管理部门备案
C.对医疗机构制剂,有国家药品标准的,必须按照国家药品标准配制;国家药品标准没有规定的,才可以按照省级药品标准配制
D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂配制标准应当报国家药品监督管理部门备案
有关中药饮片的采购,合法的行为包括
A、药品生产企业外购中药饮片半成品
B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片