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[单选题]

《药品注册管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

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第1题
«药品注册管理办法»属于()。

A.药事法规

B.药事法律

C.行政法规

D.药事规章

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第2题
药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于 A.生物制品 B.中成药 C.化学药品 D.

药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于

A.生物制品

B.中成药

C.化学药品

D.进口药品

E.中药饮片

根据《药品注册管理办法》

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第3题
《药品不良反应报告和监测管理办法》属于 A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章

《药品不良反应报告和监测管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

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第4题
经注册的执业医师在()取得相应的处方权。

A.卫生行政主管部门

B.药品监督管理局

C.执业地点

D.医院

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第5题
根据《药品注册管理办法》,以下()情形,由国家药品监督管理局注销药品注册证书,并予以公布。

A.持有人自行提出注销药品注册证书的

B.按照本办法规定不予再注册的

C.持有人药品注册证书、药品生产许可证等行政许可被依法吊销或者撤销的

D.违反法律、行政法规规定,未按照药品批准证明文件要求或者药品监督管理部门要求在规定时限内完成相应研究工作且无合理理由的

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第6题
以下哪一项属于药品质量检验、监督管理的法定依据

A.《药品管理法》

B.GMP

C.《药品注册管理办法》

D.《中华人民共和国药典》

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第7题
根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号中属于生物制品的药品批准文号是()。

A.国药准字H20133107

B.国药准字Z20054896

C.国药准字S19980004

D.国药准字J20140073

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第8题
下列法律文件中,与建设工程监理有关的行政法规是()。A.中华人民共和国建筑法B.建设工程安全生

下列法律文件中,与建设工程监理有关的行政法规是()。

A.中华人民共和国建筑法

B.建设工程安全生产管理条例

C.注册监理工程师管理规定

D.建筑工程施工许可管理办法

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第9题
《放射性药品管理办法》属于()

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

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第10题
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于 A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于

A.再注册申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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