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[主观题]

经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是A.B.C.D.E.

经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是E.

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第1题
新发现和从境外引种的药材,经()批准后,方可销售。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.口岸所在地药品监督管理部门

D.所在地县级人民政府药品监督管理部门

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第2题
从事评审、审核等认证活动的人员,应当()后,方可从事相应的认证活动。

A.经认可机构注册

B.国务院认证认可监督管理部门注册

C.经认可机构备案

D.国务院认证认可监督管理部门备案

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第3题
企业应当建立变更控制系统,对()影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。

A.所有

B.生产过程中所有

C.部分关键生产工序中

D.以上都不是

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第4题
关于网络售药叙述有误的是()

A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定

B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售

C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理

E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门

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第5题
依据《国务院关于预防煤矿生产安全事故的特别规定》,被责令停产整改的煤矿经()签字,并经有关煤
矿安全监察梦想审核同意,报请有关地方人民政府主要负责人签字批准,方可恢复生产。

A、煤矿企业主要负责人

B、组织验收的地方人民政府负责煤矿安全监督的部门的主要负责人

C、当地县级或设区的市级安全生产监管部门主要负责人

D、当地县级或者设区的市级煤矿行业管理部门主要负责人

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第6题
第()类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院药品监督管理部门批准。

A.一

B.二

C.三

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第7题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.抗生素

E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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第8题
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。

A.药品注册批件

B.药品注册生产批件

C.药品注册证书

D.药品备案生产批件

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第9题
经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备()等能力,履行药品上市许可持有人义务。

A.保障药品安全性

B.有效性和质量可控性的质量管理

C.风险防控

D.责任赔偿

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第10题
国家基本药物的来源中首选品种对象是()。

A.国家药品标准收载的品种

B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种

C.国务院药品监督管理部门批准的新药

D.国务院药品监督管理部门批准的新药

E.地方药品标准再评价后的药品

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