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[多选题]
有关药典的表述,正确的有()。
A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
B.中国药典由凡例、正文和附录等主要部分构成
C.国际药典由世界卫生组织编纂
D.国际药典对各国有法律约束力
E.药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂
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A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典
B.中国药典由凡例、正文和附录等主要部分构成
C.国际药典由世界卫生组织编纂
D.国际药典对各国有法律约束力
E.药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂
A.用显微镜法测定时,一般需测定200~500个粒子
B.沉降法适用于100μm以下粒子的测定
C.筛分法常用于45μm以上粒子的测定
D.中国药典中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径
E.工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示
A.口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌,不得检出活螨
B.化学药品1g含细菌数不得超过1000个,真菌数不得超过100个
C.液体制剂1ml含细菌数不得超过100个,真菌数和酵母菌数不超过100个
D.外用药品不进行卫生学检查
E.外用药品与口服药品的要求相同
药品质量检验有关问题
A.药品检验、流通、生产质量控制的依据
B.药品必须符合三级质量标准的要求
C.表明原料药质量优、劣
D.英文缩写Ch.P代表
E.药典内容组成的三部分
药典、卫生部标准、省(市)自台区标准是E.
A.供注射用的原料药,必须符合中国药典所规定的各项要求
B.配液方式有浓配法和稀配法
C.配制所用注射用水,其贮存时间不得超过12h
D.活性炭在碱溶液中吸附作用较强,在酸性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作用
E.配制油性注射液一般先将注射用油在150℃~l60℃灭菌1~2h
TLC法在《中国药典》中主要用于()。
A.一般杂质检查
B.信号杂质检查
C.有毒杂质检查
D.有色杂质检查
E.有关物质检查