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开展⿇醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件()。
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.以医疗、科学研究或者教学为⽬的
C.有保证实验所需⿇醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D.单位及其⼯作⼈员2年内没有违反有关禁毒的法律、⾏政法规规定的⾏为
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A.经国务院药品监督管理部门批准
B.以医疗、科学研究或者教学为⽬的
C.有保证实验所需⿇醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D.单位及其⼯作⼈员2年内没有违反有关禁毒的法律、⾏政法规规定的⾏为
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.以医疗、科学研究或者教学为目的
C.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
A.以医疗、科学研究或者教学为目的
B.临床需要而市场上没有供应的
C.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规宗的行为
E.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
A.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
B.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
D.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度
下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是()。
A.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
B.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
C.未经许可,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
D.麻醉药品分为第一类麻醉药品和第二类麻醉药品
E.麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会,行业协会应当加强行业自律管理
A.安全性、有效性和质量可控性
B.安全性、有效性
C.有效性、功能性
D.安全性、有效性和功能性
A.给动物以人道对待
B.为保证实验顺利进行,动物解剖时可以不使用麻醉剂
C.获取、照料、使用和处理动物以符合实验设计要求为主
D.当动物的生命应当结束时,需要快速且无痛
A.药品监管行业协会
B.药品生产行业协会
C.药品行业协会
D.药品经营行业协会
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心