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[多选题]

开展⿇醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件()。

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.以医疗、科学研究或者教学为⽬的

C.有保证实验所需⿇醉药品和精神药品安全的措施和管理制度

D.单位及其⼯作⼈员2年内没有违反有关禁毒的法律、⾏政法规规定的⾏为

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第1题
开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备下列条件?()

A.经国务院药品监督管理部门批准

B.以医疗、科学研究或者教学为目的

C.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度

D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

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第2题
开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件是()。

A.以医疗、科学研究或者教学为目的

B.临床需要而市场上没有供应的

C.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度

D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规宗的行为

E.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

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第3题
麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件?()

A.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

B.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

C.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

D.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度

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第4题
下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是()。 A.精神药品分为第一类精神药品

下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是()。

A.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品

B.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制

C.未经许可,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动

D.麻醉药品分为第一类麻醉药品和第二类麻醉药品

E.麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加行业协会,行业协会应当加强行业自律管理

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第5题
持有人应当主动开展药品上市后研究,实现药品全生命周期管理,持续提高药品质量,提升药品()

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性、有效性

C.有效性、功能性

D.安全性、有效性和功能性

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第6题
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对___药品的持续管理。

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第7题
《麻醉药品、精神药品管理条例》适用于麻醉药品和精神药品的

A.实验研究

B.生产

C.经营

D.使用

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第8题
张宗麟潜心研究中国式学前教育,()是他在南京鼓楼幼稚园开展多种实验活动的结晶。

A.《优质教育概论》

B.《优质教育丛刊》

C.《幼稚园教育概论》

D.《儿童心理研究》

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第9题
开展以动物为被试的研究时,下列表述不正确的是()。

A.给动物以人道对待

B.为保证实验顺利进行,动物解剖时可以不使用麻醉剂

C.获取、照料、使用和处理动物以符合实验设计要求为主

D.当动物的生命应当结束时,需要快速且无痛

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第10题
应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业诚信体系建设,引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动的是()。

A.药品监管行业协会

B.药品生产行业协会

C.药品行业协会

D.药品经营行业协会

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第11题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究

B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施

D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件

E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

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