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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

负责药品监督管理的部门或者其他有关部门工作人员违反本条例规定,()的,依法给予处分

A.滥用职权

B.玩忽职守

C.弄虚作假

D.徇私舞弊

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第1题
负责行政审批的政府部门或者机构、负责安全监督管理的政府有关部门,未依照本规定履行职责,发生特大安全事故的,对部门或者机构的正职负责人,根据情节轻重,给予()的行政处分;构成玩忽职守罪或者其他罪的,依法追究刑事责任。

A.记过

B.降职

C.撤职

D.记大过

E.开除公职

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第2题
负责药品监督管理的部门不得对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查()
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第3题
建筑施工单位发生生产安全事故,应当按照国家有关伤亡事故报告和调查处理的规定,及时、如实地向负责安全生产监督管理的部门、()部门或者其他有关部门报告;特种设备发生事故的,还应当同时向特种设备安全监督管理部门报告。

A.建设行政主管

B.工会

C.主管

D.公安

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第4题
下列有关安全生产监督管理措施的表述不正确的是()。

A.负有安全生产监督管理职责的部门对不符合有关法律、法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件的,不得批准或者验收通过

B.对未来依法取得批准或者验收合格的单位擅自从事有关活动的,负责行政审批的部门发现或者接到举报后应当立即予以取缔,并依法予以处理

C.对已经依法取得批准的单位。负责行政审批的部门发现其不再具备安全生产条件的,应当撤销原批准

D.建设行政主管部门或者其他有关部门对建设工程是否有安全施工措施进行审查时,可以收取一定的审查成本费用

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第5题
下列有关安全生产监督管理措施的表述不正确的是()。

A.负有安全生产监督管理职责的部门对不符合有关法律、法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件的,不得批准或者验收通过

B.对未依法取得批准或者验收合格的单位擅自从事有关活动的,负责行政审批的部门发现或者接到举报后应当立即予以取缔,并依法予以处理

C.对已经依法取得批准的单位,负责行政审批的部门发现其不再具备安全生产条件的,应当撤销原批准

D.建设行政主管部门或者其他有关部门对建设工程是否有安全施工措施进行审查时,可以收取一定的审查成本费用

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第6题
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;情节严

重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械

C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

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第7题
医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当(),通知相关经营企业、使用单位和消费者(),()已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向()报告。

A.立即停止生产

B.停止经营和使用

C.召回

D.负责药品监督管理的部门和卫生主管部门

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第8题
根据《特种设备安全法》,关于电梯安装的说法,正确的是()

A.电梯安装必须由电梯制造单位实施,禁止委托其他单位实施安装

B.电梯安装单位对电梯安全性能负责,其他单位不承担任何安全责任

C.电梯安装前,应书面告知直辖市或者设区的市级人民政府负责特种设备安全监督管理的部门

D.囤工后,电梯安装施工单位应当在验收后六十日内将相关技术资料和文件移交给电梯使用单位

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第9题
医疗器械广告的内容应当(),以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容

A.真实准确

B.真实合法

C.安全有效

D.简单易懂

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第10题
负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,并对下列事项进行重点监督检查()。

A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

B.质量管理体系是否保持有效运行

C.生产经营条件是否持续符合法定要求

D.以上答案都不对

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第11题
临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上()倍以下罚款。

A.1

B.3

C.5

D.10

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