题目内容
（请给出正确答案）
A.申办者作为报告方，SUSAR的产生者，报告最及时，范围最广泛
B.研究者作为报告方，最清楚受试者诊疗处理细节，与伦理沟通最便利
C.办者对受试者处理不清楚，SUSAR判断不准确，研究者审阅后递交，伦理委员会更放心
D.研究者作为报告方，SUSAR的产生者，报告最及时，范围最广泛
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A.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验
B.研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应
C.研究者收到可疑且非预期严重不良反应，应及时报告伦理委员会
D.申办方负责评估药品的安全性
A.申办方报告研究者、机构、伦理、CD
B.卫健委
C.申办方报告研究者、机构、伦理、CDE
D.申办方报告研究者、机构、伦理
E.申办方报告研究者、机构
A.致死或危及生命的SUSAR,申办者首次获知后7天内报告
B.致死或危及生命的SUSAR,首次报告后量的8天内报告完善随访信息
C.非致死或非危及生命的SUSAR,申办者首次获知后15天内报告
D.非致死或非危及生命的SUSAR,申办者首次获知后30天内报告
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估
B.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
C.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会
D.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会
A.各中心应当使用相同的试验方案
B.各中心应当使用相同的病例报告表
C.各中心应当使用相同的知情同意书
D.各中心研究者的职责应当有书面文件规定
