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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

医疗器械经营企业、使用单位拒绝配合有关医疗器械缺陷调查、拒绝协助医疗器械生产企业召回医疗器械的，予以警告，责令限期改正；逾期拒不改正的，处（）万元以下罚款

A.5000

B.10000

C.20000

D.30000

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第1题

医疗器械（)等应当配合食品药品监督管理部门的监督检查，如实提供有关情况和资料，不得拒绝和隐瞒。

A.使用单位

B.监测机构

C.生产经营企业

D.维修服务机构

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第2题

药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行（）检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行（）检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。

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第3题

《医疗器械管理条例》适用于()。

A.所有与医疗器械有关的单位或个人

B.中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或个人

C.医疗器械生产、经营、使用的单位或个人

D.医疗器械检验、科研、信息网络的单位或个人

E.所有有关医疗器械的生产、研制、开发和使用的单位或个人

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第4题

（）应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产经营企业

D.使用单位

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第5题

医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。（）

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第6题

医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用（）的医疗器械。

A.未依法注册或者备案

B.无合格证明文件

C.过期、失效、淘汰

D.检验不合格

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第7题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（）向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告。

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第8题

医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及（）的医疗器械。

A.使用过

B.过期

C.失效

D.淘汰

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第9题

医疗器械批发是指，将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位或者直接销售给消费者的经营行为（）

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第10题

被检查单位对监督管理部门组织实施的药品医疗器械飞行检查应当不予以配合，可以拒绝、逃避或者阻碍（）

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第11题

医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当及时告知持有人（医疗器械注册者和备案者)，并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。（)

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