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[单选题]
陕西省药品监督管理部门对质量可疑药品进行的抽查检验属于()
A.评价抽检
B.监督抽检
C.注册检验
D.飞行检查
E.指定检验
查看答案
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A.评价抽检
B.监督抽检
C.注册检验
D.飞行检查
E.指定检验
A.是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
B.质量管理体系是否保持有效运行
C.生产经营条件是否持续符合法定要求
D.以上答案都不对
此题为判断题(对,错)。
重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械
C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理
D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械
A.原药品检验机构的上一级药品监督管理部设置的药品检验机构
B.原药品检验机构的上一级药品监督管理部门
C.原药品检验机构
D.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
A.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,得出的检验结果经国家药监局批准后可作为药检部门认定药品质里的依据
B.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,但得出的检验结果不可作为药检部门认定药品质量的依据
C.可以补充检验方法和检验项目进行药品检验
D.不可以补充检验方法和检验项目进行药品检验,应移送上级药检所处理