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[主观题]

在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。()

在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。()

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第1题
多中心试验,各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合什么要求?
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第2题
多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。()

多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。()

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第3题
下列说法不正确的是()

A.多中心临床试验中,中心不是一个分层因素

B.区组(分段)随机化有助于减少季节、疾病流行等因素对疗效的影响。区组太大可能造成组间基线不均衡,太小则可能造成分组的预测

C.安慰剂与所模拟的药物在剂型、外形、气味等方面完全一致,且并不含有任何有效成份

D.从医学伦理学方面考虑,双盲试验应为每一个编盲号设置一份应急信件,信件内容为该编号的受试者所分入的组别及用药情况

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第4题
疗效评价中,我们推荐PET的理由在于()

A.IPI积分

B.环磷酰胺

C.多柔比星

D.原发纵隔大B细胞淋巴瘤:R-CHOP21未被证实为最优的治疗方案,放疗也存争议

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第5题
多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。()

多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。()

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第6题
多中心临床实验由申办者总负责,并作为临床实验各中心间协调人。()
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第7题
按照GB/T231.1-2018对某一黑色金属材料进行布氏硬度试验,以下表述正确的是()。

A.压痕直径在0.24~0.60D之间(超出需备注d/D)

B.优先采用F/D2=30的试验条件

C.压痕中心距试样边缘至少为2.5倍的压痕平均直径

D.相邻压痕中心间的距离至少为3倍的压痕平均直径

E.试样厚度至少是压痕深度的10倍

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第8题
一项随机、多中心、双盲、对照临床试验评价了厄他培南对成人急性盆腔感染的疗效。该试验对厄他培南和哌拉西林/三唑巴坦进行了比较,下列正确的是()

A.厄他培南的临床有效率分别为93.9%

B.哌拉西林/三唑巴坦的临床有效率为96.8%

C.患大肠杆菌菌血症的患者,用厄他培南治疗的有效率为100%

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第9题
多中心临床实验实行筹划中应考虑在实验中期组织召开研究会议。()
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第10题
多中心试验的计划和组织实施要考虑以下哪几点()

A.确保各中心研究者之间的沟通

B.开始前,书面文件明确各中心研究者职责

C.各中心均能遵守试验方案

D.相同的CRF(增加收集数据,方案中应该说明)

E.使用相同的试验方案

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