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[主观题]
在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。()
在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。()
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在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。()
A.多中心临床试验中,中心不是一个分层因素
B.区组(分段)随机化有助于减少季节、疾病流行等因素对疗效的影响。区组太大可能造成组间基线不均衡,太小则可能造成分组的预测
C.安慰剂与所模拟的药物在剂型、外形、气味等方面完全一致,且并不含有任何有效成份
D.从医学伦理学方面考虑,双盲试验应为每一个编盲号设置一份应急信件,信件内容为该编号的受试者所分入的组别及用药情况
A.压痕直径在0.24~0.60D之间(超出需备注d/D)
B.优先采用F/D2=30的试验条件
C.压痕中心距试样边缘至少为2.5倍的压痕平均直径
D.相邻压痕中心间的距离至少为3倍的压痕平均直径
E.试样厚度至少是压痕深度的10倍
A.厄他培南的临床有效率分别为93.9%
B.哌拉西林/三唑巴坦的临床有效率为96.8%
C.患大肠杆菌菌血症的患者,用厄他培南治疗的有效率为100%
A.确保各中心研究者之间的沟通
B.开始前,书面文件明确各中心研究者职责
C.各中心均能遵守试验方案
D.相同的CRF(增加收集数据,方案中应该说明)
E.使用相同的试验方案