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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是()。

A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

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C、在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

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第1题
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为()。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.临时召回

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第2题
医院制度规定,药品召回根据安全隐患的严重程度分为()。

A.一级召回:24小时召回药库

B.二级召回:48小时召回药库

C.三级召回:72小时内召回药库

D.四级召回:1周内召回药库

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第3题
药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第4题
根据《药品召回管理办法》,对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A、药品生产企业B、药品经

根据《药品召回管理办法》,对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、医疗机构

D、药品检验机构

E、药物研究机构

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第5题
下列关于药品售后的表述,不正确的是()。

A.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换

B.企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉

C.对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会

D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录

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第6题
召回决策应当基于对产品安全隐患的调查与评估,以下不属于调查和评估的是()。

A.对企业后续发展的影响

B.药品是否符合国家标准

C.对主要使用人群的危害影响

D.危害的严重与紧急有度

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第7题
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的 A.处1000元~5万元 B.处3万元以下的罚款 C.

药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的

A.处1000元~5万元

B.处3万元以下的罚款

C.处2万元以下的罚款

D.处应召回药品货值金额3倍的罚款

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第8题
药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。()

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第9题
药品召回是指()按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

A.药品监管都门

B.药品批发企业

C.药品经营企业

D.药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商

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第10题
有关药品监督检查的说法,错误的是()。
A、药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认、风险研判、检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程

B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段

C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查

D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回

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第11题
根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品召回分为三级,一级召回需要在()内启动

A.24小时

B.48小时

C.72小时

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