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监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。()

监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。()

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第1题
监查员职责之一是督促临床实验进行与发展。()
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第2题
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。()

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第3题
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。()

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第4题
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药品临床试验管理规范和有关法规。()

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第5题
监查员应遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验按方案执行。具体内容包括()

A.研究者文件夹的管理和维护

B.确认所有不良事件均已记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案

C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录

D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估

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第6题
临床试验过程中,研究者的职责是()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制保证系统

C.负责作出与临床试验相关的医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第7题
下列哪项不是申办者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第8题
下列哪项是研究者的职责()

A.保证试验用药品质量合格

B.对试验用药品作出医疗决定

C.任命监查员,监查临床试验

D.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

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第9题
()应当遵守由申办者制定的监查标准操作规程,督促医疗器械临床试验按照临床试验方案实施。

A.主要研究者

B.申办者

C.监查员

D.临床协调员

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