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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列哪项不是申办者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

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第1题
确认实验所在单位与否具备恰当条件是申办者职责,而不是监查员工作内容。()
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第2题
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()

申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()

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第3题
申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。()

申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。()

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第4题
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()

监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()

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第5题
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进展。()
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第6题
申办者任命通过训练人员作为监查员,监查临床实验进行。()
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第7题
监查员由申办者任命,并为研究者所承受。()
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第8题
关于合同研究组织(CRO),下列说法正确的是()。

A.通过签订合同授权,执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位

B.通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位

C.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位

D.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位

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第9题
以下临床试验中角色职责的阐述,哪项/哪几项有误()

A.申办方作为临床试验的发起者,对注册申报数据承担部分法律责任

B.研究者作为临床试验的具体承担者,属于直接责任人

C.药物临床试验机构作为临床试验行为的实施者,属于间接责任人

D.伦理委员会对临床试验的科学性和伦理性进行审查,保护受试者的权益和安全

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第10题
下列哪项是研究者的职责()

A.保证试验用药品质量合格

B.对试验用药品作出医疗决定

C.任命监查员,监查临床试验

D.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

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