题目内容
（请给出正确答案）
A.法律法规规章、国家标准明确使用专用设施或设备的（如：高致敏药品、性激素类避孕药等）
B.毒理学评价得出的科学数据不支持交叉污染风险可控的
C.毒理学评价得到的相关残留限度不能通过已验证的分析方法检出的
D.污染和交叉污染风险不能通过操作过程和/或技术措施得到充分控制的
答案
ABCD
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必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是
A．生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B．中药注射剂
C．性激素类避孕药品
D．细胞毒性类
根据下列内容，回答 119～120 题：
A．其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备
B．必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相对负压
C．其生产区应保持相对负压，并有独立的空气净化系统
D．其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
第 119 题 青霉素类等高致敏性药品（）。
必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是
A．生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
B．中药注射剂
C．性激素类避孕药品
D．细胞毒性类
A.与其他医疗机构共用配置场所、配置设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C.制剂室负责人可以由药品生产企业质负责人兼任
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
A.具备适度规模和足够的产能诸备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.符合所在地人口发展规划
A.待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离
B.待验区域符合待验药品的储存温度要求
C.设置特殊管理的药品专用待验区域，并符合安全控制要求
D.保持验收设施设备清洁，不得污染药品
A.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力
B.能够保证24小时供应药品
C.具有与所经营药品相适应的营业场所
D.具有与所经营药品相适应的设备、仓储设施及卫生环境
E.企业负责人无生产、销售过假药或提供过虚假证明的违法行为
