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[主观题]

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是 A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是

A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)

B.中药注射剂

C.性激素类避孕药品

D.细胞毒性类

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第1题
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是 A.青霉

必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

A.青霉素类

B.中药注射剂

C.大容量注射液

D.高活性化学药品

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第2题
为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用,应符合哪些要求()
A.应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素,确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性,并有相应评估报告B.生产特殊性质的药品,如高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应当远离其他空气净化系统的进风口C.生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开D.生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备;特殊情况下,如采取特别防护措施并经过必要的验证,上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备E.药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品
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第3题
血液制品的生产厂房应当为独立建筑物,可以与其它药品共用,并使用专用的生产设施和设备()
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第4题
根据下列内容,回答 119~120 题: A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备B.必须使用独立

根据下列内容,回答 119~120 题:

A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备

B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压

C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统

D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开

E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开

第 119 题 青霉素类等高致敏性药品()。

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第5题
生产β-内酰胺结构类药品必须要使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其它药品生产区不必严格分开。()
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第6题
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过(),应当采用经过()的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持()状态。
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第7题
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过(),应当采用经过()的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持()状态。
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第8题
必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是 A.生物制品(如

必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是

A.生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)

B.中药注射剂

C.性激素类避孕药品

D.细胞毒性类

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第9题
厂房、作业场所和安全设施、设备、工艺符合有关安全生产法律、法规、标和规程的要求,是企业取得安全生产许可证必须具各的安全生产条件之一。()
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第10题
企业的厂房、设施、设备和查验仪器应当通过确认,应当采用通过验证的生产工艺、操作规程和查验方式进行生产、操作和查验,并维持持续的验证状态。()
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