负责国家药品标准的制定和修订的是()。
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药典委员会
B、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门
C.中国药品生物制品检定所
D.国家药典委员会
B、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门
负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是()。
A.药品检验所
B.国家药典委员会
C.药品审评委员会
D.`药品认证委员会
E.新药审评中心
负责国家药品标准制定和修订的是
A.标准化部门
B.药品不良反应检测中心
C.药典委员会
D.中国药品生物制品检定所
E.药品审评中心
根据下列选项,回答 47~50 题: A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
依照《中华人民共和国药品管理法》
第47题:国务院药品监督管理部门()。
A.负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中
D.中国食品药品检定研究院
国家食品药品监督管理局药品审评中心()。
A.负责药品质量标准复核工作
B.是我国法定的药品注册管理机构
C.是具体负责药品注册的业务部门
D.负责国家药品标准的制定工作
E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
A.负责药品的储备管理
B.制订医药行业的发展规划
C.拟定、修订和颁布药品法定标准
D.负责医药行业各专业统计工作
E.组织实施中药、生化制药的行业管理