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[单选题]

关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订

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第1题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()

A、药品应当符合国家药品标准

B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订

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第2题
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

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第3题
关于中国药典,下列说法正确的是()。

A.现行药典是2015年版

B.药品或制剂的质量标准收载在正文中

C.制剂通则在凡例中

D.制剂通则在附录中

E.索引包括中文索引和英文名称索引

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第4题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第5题
关于药品标准的说法,正确的是()

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的标准

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第6题
下列有关药品质量标准的概念的叙述,错误的是()

A.药品质量标准是用于检测药品质量是否达到药用要求的技术规定

B.国家药品质量标准是国家对药品质量规格以及检验方法所作的技术规定

C.药品在区分合格品和不合格品的基础上,还区分了等级

D.药品质量标准不是一成不变的,随着医药事业的发展和生产工艺的改进,也将相应提高

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第7题

下列关于药品出库应遵循的原则,说法错误的是()。

A.先产先出

B.按批号发货

C.危险品先出

D.近期先出

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第8题
根据《水污染防治法》关于防止地表水污染的具体规定,下列说法错误的是()。

A.在生活饮用水水源地的水体保护区内,不得新建排污口

B.禁止向水体排放油类、酸液、碱液或者剧毒废液

C.向水体排放含热废水,应当采取措施,保证水体的水温符合水环境质量标准

D.禁止排放含病原体的污水

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第9题
有关药品标准的说法,错误的是()。

A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力

B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定

D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准

E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准

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第10题
关于药品,下列说法错误的是()A大部分药品属于处方药,如注射剂、毒麻药品等B非处方药不需要凭执

关于药品,下列说法错误的是()

A大部分药品属于处方药,如注射剂、毒麻药品等

B非处方药不需要凭执业医师处方即可自行购买和使用

C处方药不可擅自使用、停用或增减剂量,否则可能引起严重后果

D药品说明书用以指导医生和患者选择、使用药品,但不具法律意义

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第11题
下列说法哪个是错误的()。

A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。

B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。

D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。

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