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题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的 A.已知的药品不良反应 B.常见的药品不良反应

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第1题
进口药品自首次获准进口之日起 5 年内的药品,应报告该药品发生的()

A.新的不良反应

B.型不良反应

C.所有的不良反应

D.严重的不良反应

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第2题
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()。

A.新的药品不良反应

B.严重的药品不良反应

C.所有的药品不良反应

D.境外发生的严重药品不良反应

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第3题
药品不良反应的报告范围有哪些()

A.所有药品的不良反应及可疑不良反应

B.新药监测期内的国产药品应当报告该药品引起的所有不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应

D.其它国产药品,报告新的和严重的不良反应

E.病人发生的所有不良反应及可疑不良反应

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第4题
药品不良反应的监测报告范围是()。

A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E.因用中药材而引起的人体伤害

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第5题
进口药品自首次获准进口之日起内,报告该进口药品的所有不良反应()

A.7个工作日

B.5个工作日

C.3个工作日

D.4个工作日

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第6题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列哪项需要报告所有不良反应()。

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.超过监测期的国产药品

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第7题
属于我国药品不良反应的报告范围是()

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应

C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应

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第8题
某企业减免税进口的数控机床,自进口放行之日起5年内都属于海关监管货物。()
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第9题
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家
药品不良反应监测中心

A、5日内

B、7日内

C、15日内

D、30日内

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