![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/m_q_title.png)
[多选题]
药品不良反应的监测报告范围是()。
A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E.因用中药材而引起的人体伤害
查看答案
![](https://static.youtibao.com/asksite/comm/h5/images/solist_ts.png)
A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E.因用中药材而引起的人体伤害
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应
A.上市 5 年以内的药品
B.上市 4 年以内的药品
C.上市 3 年以内的药品
D.上市 2 年以内的药品
E.上市 1 年以内的药品
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告
C.严重的药品不良反应应于24h内报告
D.死亡病例须及时报告
A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例需及时报告
A.药物警戒制度
B.药品不良反应监测和报告制度
C.药品召回制度
D.药品安全风险管理制度
A.研发药物的监管
B.动物试验药物的监管
C.临床试验药物的监管
D.药品的上市后监管