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[主观题]

某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。批准文号中的H代表A、省份B、化学药品C、中成

某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。

批准文号中的H代表A、省份

B、化学药品

C、中成药

D、医疗机构制剂

通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年,已过期

B、有效期3年,已过期

C、有效期5年,已过期

D、有效期6年,未过期

若该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月

B、5个月

C、4个月

D、3个月

对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺

B、处方

C、配置地点

D、配置人员

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第1题
医疗机构制剂批准文号的格式为()。

A.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

B.X药制字H(S)+4位年号+4位流水号

C.X药准字H(Z)+4位年号+4位流水号

D.X药准字H(S)+4位年号+4位流水号

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第2题
下列医疗机构制剂批准文号格式正确的是()。

A.晋药制字H2021001

B.国药制字H2021001

C.晋药制字S2021001

D.国药制字Z2021001

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第3题
医疗机构制剂批准文号格式是()

A.×药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

B.×药制字H(Z、S、J)+4位年号+4位流水号

C.×药制字+4位年号+4位流水号

D.国药制字H(Z)+4位年号+4位流水号

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第4题
某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()。

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚

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第5题
某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()。

A.按生产假药处罚

B.按生产劣药处罚

C.按无证生产处罚

D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚

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第6题
制剂中要鉴别某对照药材,按制剂的制法处理后,以制剂相同条件、方法提取,制成了该药的()。

A.阴性对照样

B.阳性对照液

C.供试品溶液

D.对照品溶液

E.空白对照液

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第7题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行) ,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是()

A.市场上没有供应的经典方剂

B.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制

C.市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

D.市场、没有供应的中药注射剂

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第8题
北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2012年第10期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为()

A.国药广审(文)第2012083201号

B.京药广审(视)第2011083202号

C.京药广审(文)第2011083203号

D.京药广审(声)第2011083204号

E.京药广审(文)第2012083205号

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第9题
北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期(月刊)上刊登处方药广告,根据《药品广告审查办
法》,符合规定可以刊登的广告批准文号为

A、国药广审(文)第2009083201号

B、京药广审(视)第2008083202号

C、京药广审(文)第2008083203号

D、京药广审(声)第2008083204号

E、京药广审(文)第2009083205号

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第10题
某男性患儿,4岁,无故咳嗽数月就诊,经检查确诊为咳嗽变异性哮喘,适当的药物治疗是()。

A.酮替芬+盂鲁司特

B.β肾上腺素受体激动药

C.糖皮质激素类吸入

D.色甘酸钠

E.M胆碱受体阻断药

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