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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

古代经典名方是指至今仍()、()、具有()与()的古代中医典籍所记载的方剂。

A.大量应用,疗效显著,资源丰富,优势

B.广泛应用,疗效确切,明显特色,优势

C.广泛使用,疗效确切,资源丰富,优势

D.大量使用,疗效确切,明显特色,优势

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B、广泛应用,疗效确切,明显特色,优势

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第1题
目前,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第一批)》公布了()古代经典名方目录。

A.100个

B.200个

C.500个

D.1000个

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第2题
国家中医药管理局关于发布《古代经典名方目录(第一批)》的时间是()。

A.2016年5月23日

B.2017年4月23日

C.2018年4月13日

D.2019年4月13日

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第3题
()我国正式启动古代经典名方遴选工作。

A.2008年7月

B.2016年4月

C.2017年3月

D.2018年4月

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第4题
国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布的是()。

A.《既是食品又是药品的物品名单》

B.《非首次进口药材目录》

C.《抗菌药物供应目录》

D.《古代经典名方目录》

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第5题
《中华人民共和国中医药法》第三章第三十条规定,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,必须做药效学研究,提供临床安全性研究资料。()
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第6题
中药注册分类中不属于中药新药()。

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.同名同方药

D.古代经典名方中药复方制剂

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第7题
已经公布的100首古代经典名方中,有近()的相似/相近中药品种已经上市,在选方上应当进行规避。

A.10%

B.20%

C.40%

D.60%

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第8题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的(),在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。

A.中药颗粒

B.中药汤剂

C.中药复方制剂

D.以上都不是

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第9题
古代经典名方中药复方制剂物质基准的申报资科要求(征求意见稿)规定,提供多批药材的质量分析结果,一般针对不少于()个产地(包含道地药材产地、主产区)的不少于15批次药材的质量进行分析。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第10题
下列选项中,关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序,说法正确的有()。

A.仅提供药效研究及临床试验资料

B.仅提供药学及非临床安全性研究资料

C.免报药效研究及临床试验资料

D.免报药学研究资料

E.免报非临床安全性研究资料

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第11题
1979年Carroll确立的企业社会责任四维模型至今仍被奉为经典,被广泛使用,该模型界定的企业社会责任是指某一特定时期社会对企业所寄托的期望和责任,包含()四个方面。

A.经济、法律、伦理和慈善责任

B.经济、法律、伦理和组织责任

C.经济、法律、伦理和环境责任

D.经济、法律、伦理和利益相关者责任

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