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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

新修订《药品注册管理办法》增设()一章,充分体现新修订《药品管理法》的要求,强化药品上市后研究和变更管理相关要求。

A.药品加快上市注册程序

B.药品上市后变更和再注册

C.药品上市注册

D.工作时限

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第1题
2019年新修订的《药品管理法》中,新增章节不包括以下哪项内容?()

A.药品研制和注册

B.药品上市许可持有人

C.药品上市后管理

D.药品包装的管理

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第2题
根据《药品注册管理办法》,可以申请注册为非处方药药品包括()

A.进口药品分包装后的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品

C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口

D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

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第3题
《药品注册管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

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第4题
根据《药品注册管理办法》乙药品批准文号为国药准字Z20090010,其中Z表示

A.化学药品

B.进口药品

C.生物制品

D.中药

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第5题
2013年新修订的《商标法》中新增的可以作为商标申请注册的标志是()。

2013年新修订的《商标法》中新增的可以作为商标申请注册的标志是()。

A.图形

B.字母

C.三维标志

D.声音

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第6题
劳动和社会保障部门的职责包括()。

A.负责组织拟订基本医疗保险、生育医疗的药品、诊疗和医疗服务设施的范围及支付标准

B.负责中药和民族医药的技术标准的制定、修订工作

C.组织拟订定点医院、定点药店的管理办法及费用结算办法

D.负责药品进口口岸的设置

E.负责宏观医药经济管理

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第7题
以下哪些制度是新修订《药品管理法》规定建立的?()

A.药品上市许可持有人制度

B.药品追溯制度

C.药物警戒制度

D.职业检查员队伍制度

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第8题
新修订的《中华人民共和国药品管理法》中,所称药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人
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第9题
药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于 A.生物制品 B.中成药 C.化学药品 D.

药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于

A.生物制品

B.中成药

C.化学药品

D.进口药品

E.中药饮片

根据《药品注册管理办法》

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第10题
《首次公开发行股票承销业务规范》于2014年5月进行了修订,本次修订的的依据包括()。

A.修订后的《证券发行与承销管理办法》(证监会98号令)

B.证监会发布2014年4号公告《关于加强新股发行监管的措施》(证监会公告【2014】4号)

C.对IPO专项核查发现的问题

D.新发布的《首次公开发行股票配售细则》

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第11题
新修订的《药品管理法》对无证生产、销售劣药的违法行为,处罚金额提高到现在的货值金额()倍,违法生产、批发的药品货值金额不足十万的,按十万元计算

A.五到十

B.十到十五

C.十到二十

D.十五到三十

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