题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
研究者文件夹作为临床试验文件,同样遵循“没有记录就没有发生”,其体现整个试验流程发生的所有事情,申办方与研究者均有资料管理的职责()
答案
是
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是
A.研究者文件夹的管理和维护
B.确认所有不良事件均已记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记员在案
C.确认每一位受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏均已准确记录
D.负责对药物临床试验安全性进行持续评估