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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立()报告制度,()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()。

A.月,每月

B.季度,每季度

C.半年、每半年

D.年度,每年

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第1题
根据《药品管理法》不可以申请成为药品上市许可持有人的是()。

A.公立医院药学部

B.疫苗生产企业

C.中成药生产企业

D.药物研制企业

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第2题
2019年新修订的《药品管理法》中,新增章节不包括以下哪项内容?()

A.药品研制和注册

B.药品上市许可持有人

C.药品上市后管理

D.药品包装的管理

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第3题
药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重的情形。()
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第4题
以下哪些制度是新修订《药品管理法》规定建立的?()

A.药品上市许可持有人制度

B.药品追溯制度

C.药物警戒制度

D.职业检查员队伍制度

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第5题
下列主体违反《药品管理法》规定,聘用人员的,由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘的有()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第6题
新修订《药品管理法》首次提出建立追溯制度,要求上市许可持有人建立并实施药品追溯制度,按照规定()。

A.提供药品追溯信息

B.保证药品安全性

C.保证药品可追溯

D.保证药品疗效

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第7题
相比于旧版《药品管理法》,新版《药品管理法》中规定购销记录新增的项目是()。

A、药品的通用名称

B、产品批号

C、上市许可持有人

D、生产企业

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第8题
2.20、第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反《药品管理法》规定行为的,无权制止相应行为,也不能停止提供网络交易平台服务()
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第9题
《药品管理法》修订正在进行中,以下哪项不是修订的要点()

A.全面实施药品上市许可持有人制度

B.完善药品全过程监管制度

C.加大违法处罚力度

D.实行疫苗责任强制保险制度

E.改革药品审批制度

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第10题
《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度,除了药品召回制度外,还包括()。

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度

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第11题
下列主体违反《药品管理法》规定,在药品购销中给予、收受回扣的,由市场监督管理部门没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下罚款的有()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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