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[单选题]
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立()报告制度,()将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告()。
A.月,每月
B.季度,每季度
C.半年、每半年
D.年度,每年
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A.月,每月
B.季度,每季度
C.半年、每半年
D.年度,每年
A.全面实施药品上市许可持有人制度
B.完善药品全过程监管制度
C.加大违法处罚力度
D.实行疫苗责任强制保险制度
E.改革药品审批制度
A.持有人委托生产销售制度
B.药品质量管理体系定期审核制度
C.出厂与上市双放行制度
D.药品生产许可变更分类管理制度
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构