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《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。（)
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D.国际公认原则
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D.国际公认原则3
A.临床试验的实施应符合赫尔辛基：直言的伦理原则，与GCP和适用管理要求-致
B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑，应当高于对科学和社会的利益的考虑
C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供，以支持所计划进行的临床试验
D.在开始一项试验之前，应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时，也可开始进行这项临床试验
