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第2题
《药品临床试验管理规范》是依据《中华人民共和国药品管理法》，参照以下哪一项拟订的？（）
A.药品非临床试验规范
B.人体生物医学研究指南
C.中华人民共和国红十字会法
D.国际公认原则
第3题
《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.中华人民共和国药典
C.中药饮片炮制规范
D.麻醉药品、精神药品的管理办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
第6题
下列哪项不正确？()
A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
第10题
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据有（）
A．《中华人民共和国药品管理法》
B．《中华人民共和国疫苗管理法》
C．《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D．《中华人民共和国药品生产质量管理规范》
