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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

试验开始前，申办方和研究在的职责分工协议不应包括（）

A.试验方案

B.试验监查

C.药品销售

D.试验稽查

答案

药品销售

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第1题

试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）

A.试验方案

B.试验监查

C.药品生产

D.试验稽查

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第2题

试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成：（）

A.口头协议

B.书面协议

C.默认协议

D.无需协议

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第3题

在临床实验开始前，研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。（)

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第4题

实验开始前研究者和申办者关于职责分工应达到口头合同。（)

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第5题

实验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达到：（)

A.口头合同

B.书面合同

C.默认合同

D.无需合同

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第6题

研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。（)

研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。()

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第7题

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是（)。负责临床试验的

实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者是()。

A、CRO(合同研究组织)

B、CRC(临床协调员)

C、CRA(临床监查员)

D、研究者

E、受试者

F、申办者

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第8题

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》不包括以下哪个内容（)

A.伦理委员会

B.伦理审查

C.知情同意

D.监督管理

E.申办方职责

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第9题

申办方的工作职责不包括（)。

A.根据需要安排对项目的稽查

B.筛选中心

C.提供试验方案及必要的培训

D.向受试者提供试验药物

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第10题

临床试验前，申办者应当完成试验用医疗器械的临床前研究，包括质量检验等，质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的三年内的产品注册检验合格报告（）

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第11题

研究者和申办者按本规范规定职责分工，不需此外合同分工。（)

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