医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》,配制的制剂品是
A.劣药
B.假药
C.仿制药品
D.残次药品
E.特殊管理的药品
某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。
批准文号中的H代表A、省份
B、化学药品
C、中成药
D、医疗机构制剂
通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年,已过期
B、有效期3年,已过期
C、有效期5年,已过期
D、有效期6年,未过期
若该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月
B、5个月
C、4个月
D、3个月
对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺
B、处方
C、配置地点
D、配置人员
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按末遵守《药品生产质量管理规范》处罚
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国药典》
E.《中国医院制剂规范》
A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制的制剂经检验合格的,可以凭医师处方在本单位使用
C.经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。
D.以上都是