题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
下列哪项不属于研究者的职责()
A.结果达到预期目的
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.做出相关的医疗决定,保证受试者安全
答案
结果达到预期目的
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A.结果达到预期目的
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.做出相关的医疗决定,保证受试者安全
结果达到预期目的
A.将原始记录中结果誊到CRF表中
B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书
C.管理及预约受试者返院随访时间
D.在研究病历中将研究结果如实进行记录
A.在相同情景条件下所测结果的一致程度
B.不同研究者用同一种测量同时测得的结果的一致程度
C.同一研究者用同一种测量在不同时间内测得结果的一致程度
D.测量结果与所要测的事物属性之间的符合程度
A.作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗
B.保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表
C.协助研究者进行知情同意
D.了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性
A.执行临床试验方案
B.保护受试者的安全和权益
C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息
D.填写病例报告表
E.对参与临床试验的受试者提供保险