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[多选题]

下列哪项不属于研究者的职责()

A.结果达到预期目的

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.做出相关的医疗决定,保证受试者安全

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结果达到预期目的

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第1题
下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.处理试验用剩余药品

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第2题
CRC工作职责不包括下列哪项?()

A.将原始记录中结果誊到CRF表中

B.主要研究者授权后与受试者及家属谈知情同意书

C.管理及预约受试者返院随访时间

D.在研究病历中将研究结果如实进行记录

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第3题
下列哪项是研究者的职责()

A.保证试验用药品质量合格

B.对试验用药品作出医疗决定

C.任命监查员,监查临床试验

D.建立临床试验的质量控制与质量保证系统

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第4题
关于试验方案,下列哪项不是研究者的职责?()

A.详细阅读和了解方案内容

B.根据受试者的要求调整方案

C.严格按照方案进行试验

D.按伦理批准的最新方案实施临床试验

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第5题
下列哪项是研究者职责?()

A.任命监查员,监查临床实验

B.建立临床实验质量控制与质量保证系统

C.对实验用药物作出医疗决定

D.保证明验用药物质量合格

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第6题
下列哪一项不属于伦理委员会职责?()

A.实验前对实验方案进行审视

B.审视研究者资格及人员设备条件

C.对临床实验技术性问题负责

D.审视临床实验方案修改意见

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第7题
下列哪项没有体现信度()。

A.在相同情景条件下所测结果的一致程度

B.不同研究者用同一种测量同时测得的结果的一致程度

C.同一研究者用同一种测量在不同时间内测得结果的一致程度

D.测量结果与所要测的事物属性之间的符合程度

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第8题
关于临床研究单位,下列哪项不正确?()

A.具有良好的医疗条件和设施

B.具备处理紧急情况的一切设施

C.实验室检查结果必须正确可靠

D.研究者是否参见研究,不须经过单位同意

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第9题
下列哪项不是CRC的职责()

A.作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗

B.保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表

C.协助研究者进行知情同意

D.了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性

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第10题
以下哪一项不属于研究者的职责()。

A.执行临床试验方案

B.保护受试者的安全和权益

C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息

D.填写病例报告表

E.对参与临床试验的受试者提供保险

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