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[多选题]
在AURA3研究中,奥希替尼和含铂双药方案的患者入组比例是2:1,下列说法正确的是()。
A.所需样本量更大
B.该设计需要试验药物在前期已证实其显著疗效
C.符合伦理要求
D.符合机构要求
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A.所需样本量更大
B.该设计需要试验药物在前期已证实其显著疗效
C.符合伦理要求
D.符合机构要求
A.10.1个月vs4.4个月
B.15.1个月vs4.4个月
C.10.1个月vs5.4个月
D.12.1个月vs4.4个月
B.奥希替尼是首个与一代EGFRTKI对比有S显著获益的单药EGFR TKI。FLAURA中国队列的奥希替尼获益与ITT人群保持一致, 不仅取得了PFS的阳性结果,其中位S更是较对照组延长了具有临床意义的7.4个月
C.中国队列中,3年仍接受一线治疗的患者比例:sivsSC : 20%vs 8%,且奥希替尼的安全性良好
D.奥希替尼获得各大指南共识的推荐,循证医学证据充分,是目前EGFR敏感突变晚期NSCLC的一线优选