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[主观题]

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。()

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第1题
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()

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第2题
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意
书。()

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第3题
监查员在实验前、中、后期访视实验承担单位和研究者,保证病例报告表中所有数据无一缺失。()
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第4题
监查员在实验中访视实验承担单位和研究者,以求所有受试者在实验完毕前获得了知情批准书。()
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第5题
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,以确认在实验前获得大多数受试者知情批准书。()
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第6题
监查员在实验前、中、后期监查实验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告对的完整。()
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第7题
以下哪些文件需原件保存在TMF中()

A.试验药物的药检证明

B.监查员访视报告

C.研究者履历及相关文件

D.中期/年度报告

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第8题
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()

监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()

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第9题
监察员的职责不包括下列哪一条()

A.在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件

B.在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况

C.确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致

D.协助研究者进行知情同意

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第10题
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。()

监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。()

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