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[主观题]

药品质量标准中各种限度的规定应()。 A.密切结合实际,保证药品在各种环节中不发生

药品质量标准中各种限度的规定应()。

A.密切结合实际,保证药品在各种环节中不发生变化

B.能保障药品生产过程中的质量,保证实施GMP

C.能保证药品储存和销售过程中的质量,保证实施GMP

D.能保证在各个流通环节中的质量,使公民用药安全

E.密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量

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第1题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第2题
有关药品标准的说法,错误的是()。

A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力

B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定

D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准

E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准

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第3题
药品管理立法的基本特征应是以()。

A.药品生产中的质量为核心的行为规范

B.药品流通中的质量为核心的行为规范

C.药品质量标准为核心的行为规范

D.药品经济标准为核心的行为规范

E.药品行政管理为核心的行为规范

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第4题
《国家电网公司供电服务质量标准》中规定,电力供应过程中,企业为满足客户获得和使用电力产品的各种相关需求的一系列活动的总称,称为“供电服务”。()
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第5题
所有药品的生产和包装均应确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和下列哪项要求()。

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准

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第6题
有关药品标准制定原则的说法,错误的是()。

A.体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则

B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法

C.检测项目应体现药品内在质量的控制

D.标准规定的各种限量应结合实践

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第7题
【微生物限度】除另有规定外,照非无菌产品微生物限度检查:()。

A.微生物计数法(通则1105)

B.控制菌检查法(通则1106)

C.非无菌药品微生物限度标准(通则1107)

D.无菌药品微生物限度标准(通则1107)

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第8题
药品质量标准中的质量属性大多是CQA。()
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第9题
药品质量标准中的性状部分没有法定意义。()
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第10题
下列()不属于药品经营企业购进的药品必须满足的基本条件

A.必须是合法企业所生产或经营的药品

B.购进的药品必须通过绿色环保认证

C.必须具有法定的国家药品质量标准

D.中药材应标明产地

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第11题
采用综合评估法评审的,除对投标文件提出的工程质量、施工工期、投标价格、施工组织设计或者施工方案、投标人及项目经理业绩等,能否最大限度地满足招标文件中规定的各项要求和评价标准进行评审和比较,以评分方式进行评估外,还应对各种评比奖项进行额外加分。()此题为判断题(对,错)。
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