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[主观题]
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当
自取得《药品经营许可证》之日起()。
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关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是
A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
D、单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
A.《药品管理法》
B.《中华人民共和国突发事件应对法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品经营质量管理规范》
《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A.15日前
B.30日前
C.60日前
D.3个月
E.6个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.临床急需而市场没有供应
C.经国务院或省级药品监督管理部门批准
D.医疗机构之间协议调剂使用
E.在规定期限内
A.书面申请、原药品检验报告书
B.书面申请、企业检验报告书
C.书面申请、企业检验报告书和样品
D.口头申请、企业检验报告书
E.口头申请
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《医疗器械监督管理条例》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
A.《药品管理法实施条例》
B.《药品注册管理办法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《中华人民共和国药品管理法》
E.《处方药与非处方药分类管理办法》
A.市场调节、方便群众购药
B.合理布局、保证质量
C.合理布局、方便群众购药
D.品种齐全、诚实信用
E.公平合理、救死扶伤